“한국보건산업진흥원, 수출 유망 의약품 제조 선진화를 위한 지원 사업 시행“

2026년 수행기관 공모, 3월 13일(금)까지 접수

□ 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 ｢2026년 수출 유망 의약품 제조 선진화 지원｣ 사업 수행기관을 3월 13일(금)까지 모집한다.

 ○ 본 사업은 수출 유망 의약품의 글로벌 GMP 인증 성공률 제고와 생산시설의 글로벌 표준화에 대응하기 위해 GMP 인증 등 규제 소요 비용 지원과 생산시설․장비 구축 및 개선 등 집중적 지원 체계를 마련하는데 그 목적이 있으며, 총 2개 세부 사업으로 구성되어 있다.

 ○ 보건복지부(장관 정은경)와 보산진은 글로벌 수출 경쟁력 확보 측면에서 GMP 인증 등 규제 지원을 포함한 선진 제조・품질 환경의 구조적 개선의 필요성을 인식하고, 집중적인 지원을 위해 신규사업을 기획하여 ‘26년 총 81억의 해당 예산을 확보하였다.

< 수출 유망 의약품 제조 선진화를 위한 지원 세부 사업 개요 >

  – 세부 사업 1은 수출 유망 의약품 제조․생산 기업에게 국내 의약품 제조시설의 글로벌 GMP 인증 등 규제에 소요되는 제반 비용*을 지원하여 글로벌 GMP 인증 성공률을 향상시키고자 하며,

    * 갭 분석 모의실사 전문가 활용 비용, 허가 문서 작성 및 번역 비용, 해외 규제기관 허가 심사비, 생산인력 GMP 교육비 등

  – 세부 사업 2는 글로벌 의약품 수출을 목표로 생산시설을 구축·개선하고자 하는 국내 제약바이오 기업이 생산시설 글로벌 표준화에 대응할 수 있도록 선진 GMP 수준에 부합하는 시설 구축 및 개선 비용* 등을 지원한다.

    * 선진 GMP 수준에 부합하는 시설 구축 및 개선, 보수, 노후장비 교체, 자동화 설비 도입 등의 장비·시스템 구축 지원

 ○ 본 사업을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 수준 의약품 생산·품질 역량 향상을 통한 K-의약품 수출경쟁력 제고 및 수출 다변화에 기여하고, 글로벌 GMP 인증 등을 포함한 자동화 설비 도입 및 제조환경 선진화를 위한 정책적 지원은 국내 산업의 글로벌 신뢰도 제고에 기여할 것으로 사료된다.

 ○ 보산진 김용우 제약바이오산업단장은 “의약품 수출이 지속 확대되는 전략 산업으로 평가되면서 해당 사업이 우리 기업들의 수요에 맞는 실질적인 도움이 되길 바라며, 나아가 제조역량 선진화를 통한 글로벌 진출 및 수출 성과 극대화에 도움이 되길 기대하고 있으니 해당 사업에 많은 관심과 참여를 바란다.”고 밝혔다.

 ○ 본 사업에 참여를 희망하는 기업 및 기관은 보산진 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) 또는 제약산업정보포털(http://www.khidi.or.kr/epharmakorea)알림마당의 사업공고를 통해 보다 자세한 내용을 확인할 수 있다.

※ 문의: 한국보건산업진흥원 제약바이오산업기획팀